В Украине разрешили использование вакцин, не прошедших клинических испытаний

Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект № 4613 о внесении изменений в закон "О лекарственных средствах" относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности для регистрации вакцин от Covid-19. "За" проголосовали 280 нардепов.

Онлайн-трансляцию вел телеканал "112 Украина".

На своей странице в Facebook председатель комитета Михаил Радуцкий отметил, что этот документ позволит использовать в Украине вакцины производства компаний: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

"На сегодняшний день ни одна вакцина от Сovid-19 не прошла полный цикл клинических испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость внесения изменений в законодательство", - написал Радуцкий.

Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского Союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны о предоставлении разрешения или лекарственное средство переквалифицировано Всемирной организацией здравоохранения.

Не будут применять вакцины, разработанные в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.

При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.

Ранее "Слуга народа" Александр Корниенко отметил, что благодаря принятию этого законодательного акта Украина сможет рассчитывать на получение первых партий вакцины в начале февраля.

Источник:

112 канал